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藥業(yè)公司通過二個管理體系認證審核


發(fā)布時間:

2020-12-01

本報訊11 月23 日—26 日,杭州萬泰認證有限公司審核員對尖峰藥業(yè)公司的質(zhì)量、環(huán)境管理體系進行現(xiàn)場審核。此次審核的內(nèi)容為質(zhì)量管理體系(QMS)年度監(jiān)督審核、環(huán)境管理體系(EMS)再認證,認證覆蓋的產(chǎn)品有片劑、原料藥(限藥品生產(chǎn)證范圍)、滴眼劑、滴丸劑、粉針劑、凍干粉針劑、滴耳劑、中藥提取的研發(fā)和生產(chǎn)所涉及的質(zhì)量、環(huán)境管理。審核組通過現(xiàn)場檢查、查閱文件、記錄資料及與相關(guān)人員面談等方式,認證了藥業(yè)公司在組織機構(gòu)、生產(chǎn)工藝、原輔料、生產(chǎn)設(shè)備、產(chǎn)品檢驗、計量管理等管理體系方面的有效性。審核組認為尖峰藥業(yè)通過多年的管理提升,在產(chǎn)品質(zhì)量管理、節(jié)能減排、環(huán)保管理方面取得了一些進步,特別對預(yù)防廢水超標排放的技術(shù)措施予以充分肯定,同時對車間機修、危險化學(xué)品、危險廢物存放轉(zhuǎn)移以及內(nèi)審員的培訓(xùn)等方面提出建議,最終結(jié)論是無條件推薦,準予換發(fā)證書。在聽取審核組報告后,藥業(yè)公司管理者代表沈泉要求相關(guān)部門對照審核組提出的改進意見和建議,逐條落實整改完善,在今后的工作中繼續(xù)加強安全、環(huán)保方面日常檢查,并適時組織對內(nèi)審員開展培訓(xùn),提高內(nèi)審員的知識水平,使管理體系得到有效運行,促進企業(yè)管理上新臺階。