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尖峰藥業(yè)無菌制劑通過GMP認證

發(fā)布時間：

2014-12-05


　　尖峰藥業(yè)無菌制劑粉針劑（含頭孢菌素類）及凍干粉針劑于2014年9月17日至21日通過現(xiàn)場檢查，經(jīng)審核批準(zhǔn)符合《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范（2010年修訂）》。經(jīng)過公示無異議后，2014年10月31日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站上發(fā)布了【藥品GMP認證公告（第31號）】，尖峰藥業(yè)粉針劑（含頭孢菌素類）及凍干粉針劑即在該公告的藥品GMP認證目錄之列，證書編號：CN20140418，認證范圍：粉針劑（頭孢菌素類）、凍干粉針劑。日前，該GMP證書已經(jīng)順利下發(fā)。
　　 無菌制劑生產(chǎn)線GMP的通過，意味著尖峰年產(chǎn)2億瓶的粉針生產(chǎn)線正式竣工投產(chǎn)，它將有效提升尖峰無菌粉針劑的產(chǎn)能，做強做大尖峰無菌粉針劑產(chǎn)品市場。